Descrizione

DENOMINAZIONE

FEXACTIV 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
FEXACTIV contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell'allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.

FEXACTIV si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per trattare i sintomi delle allergie e delle infiammazioni della membrana dell'occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi FEXACTIV:
– se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è allergico ad altri medicinali della stessa famiglia di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, in particolare xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
– se ha una malattia dovuta ad una elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo stretto/chiuso) o se soffre di altre gravi malattie dell'occhio;
– se è per un bambino al di sotto dei 12 anni;
– se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”);
– se è in trattamento contemporaneo con medicinali utilizzati per la depressione (inibitori delle monoaminossidasi, come tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere “Altri medicinali e FEXACTIV”).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FEXACTIV:
– se soffre di pressione del sangue elevata (ipertensione);
– se soffre di una eccessiva attività di una ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
– se ha disturbi al cuore;
– se ha elevati livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia, diabete);
– se soffre di infezioni o pus nell'occhio;
– se ha corpi estranei nell'occhio;
– se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore).

L'uso, specie se prolungato, dei medicinali ad uso locale può causare allergie (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso il medico le chiederà di interrompere il trattamento e le consiglierà una terapia opportuna.
Non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti
FEXACTIV non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con FEXACTIV potrebbe manifestare reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico che, se necessario, potrà darle una cura idonea.

Durante il trattamento con FEXACTIV potrebbe inoltre manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Effetti che riguardano l'occhio:
• dilatazione della pupilla;
• aumento della pressione all'interno dell'occhio.

Effetti che riguardano tutto l'organismo:
• aumento della pressione del sangue (ipertensione);
• disturbi del cuore;
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• nausea;
• mal di testa.

Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, le darà una terapia appropriata.

Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti collaterali.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.