Descrizione
DENOMINAZIONE
OTALGAN 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo: 100 g contengono: – procaina cloridrato 1 g – fenazone 5 g
ECCIPIENTI
Glicerolo, butilidrossianisolo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Otalgie.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto. In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall’uso.
POSOLOGIA
Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno: Adulti: 5-8 gocce ogni volta. Bambini: 4-5 gocce ogni volta. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Chiudere bene il flacone dopo l’uso.
AVVERTENZE
Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell’integrità della membrana del timpano. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità. Il prodotto può essere usato a qualsiasi età. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Non segnalate.
EFFETTI INDESIDERATI
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico.In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello. L’uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche.
SOVRADOSAGGIO
Non segnalate reazioni da sovradosaggio.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non sono segnalati particolari rischi. Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
Nessuna interferenza.
