Descrizione

DENOMINAZIONE

Pevaryl 1% soluzione cutanea per genitali esterni
Econazolo

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Pevaryl contiene econazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici” usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).
Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni è un medicinale usato per il trattamento locale di:
• micosi della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (micosi vulvovaginali)
• micosi dei genitali esterni dell'uomo (Balanitis micotica).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Pevaryl
– se è allergico all' econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.
Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni non è per uso oftalmico o orale.

Eviti il contatto di Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni con contraccettivi a base di lattice come preservativi o diaframma perché l'uso contemporaneo con preparati antimicrobici può diminuire l'efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni non deve essere usato contemporaneamente a preservativi in lattice o diaframmi.
Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico poiché ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo spermicida.
Pevaryl non deve essere usato insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.
Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione marcata, il trattamento deve essere interrotto.

Se è ipersensibile agli imidazoli (classe di medicinali a cui appartiene Pevaryl) può essere ipersensibile anche all’econazolo.
Bambini e adolescenti
Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 16 anni. Non ci sono dati disponibili.

Uso negli anziani
Non ci sono dati sufficienti. Non usi questo medicinale in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito si riporta un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con Pevaryl:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:
• Prurito
• Sensazione di bruciore della pelle

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:
• Eruzioni sulla pelle (rash)
• Sensazione di bruciore della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (vulvovaginale)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono:
• Eritema

Effetti indesiderati con frequenza non nota includono:
• Ipersensibilità
• Angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca e/o lingua)
• Dermatite da contatto
• Orticaria
• Esfoliazione della pelle
• Dolore al sito di applicazione
• Irritazione al sito di applicazione
• Gonfiore al sito di applicazione

Con la soluzione cutanea possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.