Descrizione

DENOMINAZIONE

Rozex 0,75% crema
Metronidazolo

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle.

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Rozex 0,75% crema
– se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema.

Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta ad irritazione locale durante l'applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento.
Informi il medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica).

Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso).
Durante la terapia con metronidazolo eviti l'esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari).
Eviti l'uso non necessario e prolungato di questo medicinale.

Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite per questa fascia d'età.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– secchezza della pelle
– arrossamento della pelle (eritema)
– prurito
– fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente)
– irritazione cutanea
– peggioramento della rosacea

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– diminuzione della sensibilità (ipoestesia)
– alterazione della sensibilità (parestesia)
– alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia)
– nausea

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
– dermatite da contatto
– distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea)
– gonfiore del viso (tumefazione)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.