Descrizione

DENOMINAZIONE

TANTUM VERDE GOLA 250mg/100ml spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
Tantum Verde Gola si usa per il trattamento sintomatico dell'infiammazione e irritazione della bocca e della gola anche associate a dolore (ad es. faringiti).

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Tantum Verde Gola
– se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è allergico all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
– se è in stato di gravidanza da più di 6 mesi;
– se soffre o ha sofferto in passato di episodi di ulcera dello stomaco o del duodeno.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde Gola.

Si rivolga al medico o al farmacista se ha un'infezione – fare riferimento al paragrafo “Infezioni” di seguito.
In particolare, informi il medico se soffre o ha sofferto in passato di disturbi della respirazione, come ad esempio asma di natura non allergica.

L'uso di Tantum Verde Gola, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici) o di irritazione a livello locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Consulti il medico anche nel caso in cui i disturbi elencati sopra si fossero manifestati in passato.
Non usi Tantum Verde Gola per trattamenti prolungati nel tempo.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Gola ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
– reazioni di ipersensibilità (reazione allergica)
– reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
– angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose)
– asma (una malattia infiammatoria caratterizzata dalla riduzione del calibro delle vie aeree inferiori)
– broncospasmo (difficoltà di respirazione)
• fenomeni di irritazione locale

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso sistemico la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Effetti che riguardano il sangue
– trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue)
– anemia aplastica (riduzione della quantità di emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue)
– agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue)

Effetti psichiatrici
– depressione
– confusione
– allucinazioni (vedere o sentire cose inspiegabili)

Effetti che riguardano il sistema nervoso
– capogiri
– emorragia e accidente cerebrovascolare (malattia causata del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello o dalla rottura di una arteria)
– neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità)
– emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa)
– intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia)
– sonnolenza

Effetti che riguardano gli occhi
– disturbi alla vista

Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto
– ronzio nelle orecchie (tinnito)
– vertigini

Effetti che riguardano i bronchi e i polmoni
– dispnea (mancanza di respiro)
– asma (difficoltà a respirare)
– broncospasmo (costrizione dei bronchi)

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
– nausea
– vomito
– diarrea
– emissione di gas (flatulenza)
– stitichezza
– difficoltà a digerire
– dolore alla pancia
– sangue nelle feci
– sangue nel vomito
– lesioni all'interno della bocca
– perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino
– peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (colite, morbo di Crohn)
– bruciore dello stomaco
– ulcera dello stomaco o del duodeno
– perdita di sangue dallo stomaco e dal duodeno
– ulcera e perforazione delle pareti dello stomaco con perdita di sangue

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
– grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (comprese necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme)
– eruzione cutanea
– prurito
– orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
– porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora)

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
– insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni)
– nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
– sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine)

Effetti generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
– fastidio
– affaticamento

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.