Descrizione

DENOMINAZIONE

TANTUM VERDE GOLA 0,25% spray per mucosa orale gusto camomilla e miele
Flurbiprofene

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.

Tantum Verde Gola si usa per il trattamento sintomatico dell'infiammazione e irritazione della bocca e della gola anche associate a dolore (ad es. faringiti).

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Tantum Verde Gola:
– se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è allergico all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
– se è in stato di gravidanza da più di 6 mesi;
– se soffre o ha sofferto in passato di episodi di ulcera dello stomaco o del duodeno.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde Gola.

In particolare, informi il medico se soffre o ha sofferto in passato di disturbi della respirazione, come ad esempio asma di natura non allergica.

L'uso di Tantum Verde Gola, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici) o di irritazione a livello locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Consulti il medico anche nel caso in cui i disturbi elencati sopra si fossero manifestati in passato.

Non usi Tantum Verde Gola per trattamenti prolungati nel tempo.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Gola ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
   – reazioni di ipersensibilità (reazione allergica);
   – reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche);
   – angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose);
   – asma (una malattia infiammatoria caratterizzata dalla riduzione del calibro delle vie aeree inferiori);
   – broncospasmo (difficoltà di respirazione);
• fenomeni di irritazione locale.

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso sistemico la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Effetti che riguardano il sangue
– trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue);
– anemia aplastica (riduzione del numero delle cellule del sangue);
– agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).

Effetti psichiatrici
– depressione;
– confusione;
– allucinazioni (vedere o sentire cose inspiegabili).

Effetti che riguardano il sistema nervoso
– capogiri
– emorragia e accidente cerebrovascolare (malattia causata dal mancato afflusso di sangue in una zona del cervello o dalla rottura di una arteria);
– neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità);
– emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa);
– intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia);
– sonnolenza;

Effetti che riguardano gli occhi
– disturbi alla vista.

Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto
– ronzio nelle orecchie (tinnito);
– vertigini.

Effetti che riguardano i bronchi e i polmoni
– dispnea (mancanza di respiro), difficoltà a respirare (asma), costrizione dei bronchi (broncospasmo).

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
– nausea;
– vomito;
– diarrea;
– emissione di gas (flatulenza);
– stitichezza;
– difficoltà a digerire;
– dolore alla pancia;
– sangue nelle feci;
– sangue nel vomito;
– lesioni all'interno della bocca;
– perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino;
– peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (colite, morbo di Crohn);
– bruciore dello stomaco;
– ulcera dello stomaco o del duodeno;
– ulcera e perforazione delle pareti dello stomaco con perdita di sangue.

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
– grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (comprese necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme);
– eruzione cutanea;
– prurito;
– orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito);
– porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora).

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
– insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni);
– nefrite interstiziale (infiammazione dei reni);
– sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine);

Effetti generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
– fastidio;
– affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.