Descrizione

DENOMINAZIONE

Voltaren Emulgel 2% gel
diclofenac dietilammonio

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Voltaren Emulgel contiene il principio attivo diclofenac dietilammonio. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.
Voltaren Emulgel contiene un componente, l’alcool oleico, che facilita la penetrazione cutanea.
Voltaren Emulgel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:
– Articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti;
– Muscoli, ad es. contratture o lesioni;
– Tendini e legamenti, ad es. tendiniti;
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Voltaren Emulgel:
– Se è allergico al diclofenac dietilammonio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– Se in passato dopo avere assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ha avuto una reazione allergica che si è manifestata con asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione), orticaria (eruzione cutanea con prurito), o rinite acuta (naso che cola per forme acute di infiammazione della mucosa del naso);
– Se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
– Se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltaren Emulgel.
Faccia particolare attenzione:
– Non ingerisca Voltaren Emulgel; dopo l’uso pulisca le mani con carta assorbente e poi le lavi (vedere paragrafo 3);
– Non applichi Voltaren Emulgel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
– Eviti che Voltaren Emulgel entri in contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina. Se ciò si verifica lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico;
– Non usi Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria. Può invece usare Voltaren Emulgel con una garza che lasci passare l’aria;
– Se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Voltaren Emulgel;
– Se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo; non superi la dose raccomandata.

Bambini e adolescenti
Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– Reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da eruzione cutanea, irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– Infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000);
– Reazioni allergiche inclusa orticaria;
– Angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione);
– Eruzione sulla pelle con comparsa di pustole;
– Asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi);
– Comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari.
Effetti indesiderati con frequenza non nota:
– Sensazione di bruciore in sede di applicazione;
– Pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.