Descrizione

DENOMINAZIONE

ALOXIDIL 20 mg/ml soluzione cutanea
minoxidil

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
ALOXIDIL contiene il principio attivo minoxidil, appartenente al gruppo dei farmaci dermatologici.
ALOXIDIL è indicato nel trattamento sintomatico dell’alopecia androgenica (eccessiva perdita di capelli nell'uomo).

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda ALOXIDIL
– Se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– Se soffre di coronaropatie (problemi alle arterie coronarie), aritmie (alterazione del ritmo cardiaco), scompenso cardiaco congestizio (una condizione in cui il cuore non riesce a fornire il sangue in quantità adeguata all'organismo) o valvulopatie (malattie a carico delle valvole del cuore). Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari l’impiego di ALOXIDIL è subordinato al giudizio del medico.

Se soffre di ipertensione (pressione alta) il medico valuterà se il trattamento con questo medicinale è adatto per lei e la terrà sotto stretto controllo.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ALOXIDIL.

Faccia particolare attenzione con ALOXIDIL:

– Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose), ALOXIDIL può provocare bruciori ed irritazioni. Pertanto la zona interessata deve essere lavata con abbondante acqua fresca.
– Nel caso di ingestione accidentale della soluzione: l'ingestione accidentale può causare seri effetti indesiderati.
– Se manifesta effetti sistemici in quanto è possibile che il minoxidil venga assorbito attraverso il cuoio capelluto e provochi effetti a carico di tutti gli organi come tachicardia (aumento della frequenza del cuore), angina (dolore dietro al petto per chiusura delle arterie del cuore), edema (gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi), pericardite (infiammazione della membrana che riveste il cuore all'esterno), effusione pericardica, tamponamento cardiaco (compressione del cuore da parte di questo liquido) o aumento dell’ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione quando ci si alza in piedi) da farmaci antiipertensivi come la guanetidina e derivati. Deve essere periodicamente tenuto sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil.
– Se soffre di disturbi cardiaci latenti ALOXIDIL può peggiorare questi disturbi.
– Se è affetto da malattie della pelle concomitanti, o se è in trattamento con terapia corticosteroidea topica (cortisonica locale, pomate al cortisone) o altre preparazioni dermatologiche. Se manifesta effetti indesiderati sistemici (a livello generale) o reazioni dermatologiche, sospenda la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
– Se è affetto da alopecia congenita localizzata (mancanza locale congenita di peli e capelli) o generalizzata (mancanza di peli e capelli su tutto il corpo); alopecia cicatriziale (da malattia o da altra causa guarita con cicatrice) di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da farmaci in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica (sospensione del farmaco); area celsi (perdita di capelli sulla nuca, che si può diffondere a tutto il cuoio capelluto), in quanto, per queste forme di alopecia non è stata appurata l’efficacia di ALOXIDIL.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di ALOXIDIL nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state studiate.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga immediatamente al medico perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
• Gonfiore di volto, labbra o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione. Questo potrebbe essere il segno di una reazione allergica grave (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati più frequenti sono reazioni minori dermatologiche sulla cute.
L’effetto indesiderato più frequente è l’irritazione locale, consistente in desquamazioni, eritemi (arrossamenti della pelle), dermatite (infiammazione della pelle), cute secca, ipertricosi (aumento esagerato dei peli e dei capelli) (in aree diverse da quelle trattate con ALOXIDIL), sensazione di bruciore e eruzione cutanea.
Altri effetti indesiderati che si sono verificati non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e gonfiore del volto), vertigini, formicolii, mal di testa, debolezza, neurite (infiammazione dei nervi), edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi), irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna, infiammazione dell'orecchio esterno) e disturbi della vista.
Effetti indesiderati che si sono verificati raramente comprendono anormalità del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite (infiammazione del fegato) e calcoli renali.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.