Descrizione

DENOMINAZIONE

BREXIDOL 14 mg, cerotto medicato
Piroxicam

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
BREXIDOL contiene il principio attivo piroxicam che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono contro il dolore, la febbre e l'infiammazione.

BREXIDOL cerotto si applica sulla cute ed è utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti, dovuti a traumi o malattie reumatiche.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi BREXIDOL se:
• è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha avuto allergia dopo l'assunzione di altri farmaci contro il dolore e l'infiammazione (FANS);
• ha l'asma;
• ha un'ulcera allo stomaco e/o al duodeno (peptica);
• ha avuto episodi di sanguinamento allo stomaco o all'intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l'evacuazione o feci nere e catramose) dopo l'assunzione di altri farmaci contro il dolore e l'infiammazione (FANS);
• sta usando farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti);
• è in gravidanza o sta allattando con latte materno.

BREXIDOL non deve essere usato nei bambini con meno di 12 anni di età.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare BREXIDOL se:
• ha problemi al cuore;
• ha gravi problemi al rene;
• ha gravi problemi al fegato;
• ha avuto un'ulcera allo stomaco o al duodeno (peptica);
• soffre di malattie all'intestino, quali colite ulcerosa o Malattia di Crohn;
• ha avuto episodi di sanguinamento allo stomaco o all'intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l'evacuazione o feci nere e catramose);
• è predisposto ad avere perdite di sangue (disturbi emorragici);
• ha problemi respiratori quali infiammazioni del naso dovute ad allergia (rinite allergica), polipi nasali, malattie ai bronchi (bronchite cronica);
• è soggetto a reazioni infiammatorie localizzate della pelle o della mucosa (edema di Quincke);
• è anziano poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare effetti indesiderati a questo medicinale

FACCIA ATTENZIONE a non esporsi alla luce solare diretta. Questo diminuirà il rischio di reazione avversa alla luce (fotosensibilizzazione).

Come altri medicinali per uso locale (topico), soprattutto in caso di terapia prolungata o ripetuta, BREXIDOL può provocare arrossamento e prurito (fenomeni di sensibilizzazione). Interrompa il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista, se usando questo cerotto si verificano reazioni della pelle nel sito di applicazione.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o sintomi cutanei, deve interrompere immediatamente l'assunzione di BREXIDOL, rivolgersi immediatamente a un medico e informarlo che sta assumendo questo medicinale.

Bambini e adolescenti
Non usare BREXIDOL nei bambini con meno di 12 anni di età.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Interrompa immediatamente l'uso di BREXIDOL e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:
• reazioni allergiche quali: comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eritema), prurito, bruciore, infiammazione della cute (dermatite da contatto), intorpidimento o formicolio nella sede dove ha applicato il cerotto;
• reazione della pelle estese e gravi, anche dopo esposizione al sole (fotosensibilità), quali orticaria, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratoria, eritema multiforme;
• grave difficoltà respiratorie (attacchi di asma);
• eruzione fissa da farmaci (può manifestarsi sotto forma di macchie rotonde o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle), vesciche (orticaria), prurito.

Poiché BREXIDOL cerotto è applicato direttamente sull'area interessata, il rischio di avere effetti indesiderati che interessano tutto il corpo (sistemici), come problemi allo stomaco o all'intestino, è più basso rispetto all'assunzione di piroxicam per bocca. Se durante l'utilizzo compaiono effetti indesiderati che interessano tutti il corpo (sistemici) si rivolga al medico per maggiori informazioni e sospenda la terapia.

Se i cerotti medicati non vengono usati correttamente, vengono utilizzati su aree estese della pelle e/o per un periodo di tempo molto lungo, tali effetti si possono comunque verificare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.