Descrizione

DENOMINAZIONE

DOLAUT 40 mg/g gel
Diclofenac Sodico

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
Dolaut contiene la sostanza attiva diclofenac che appartiene alla categoria dei farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).

Viene utilizzato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori (flogistici) di natura reumatica o traumatica di:
– articolazioni
– muscoli
– tendini
– legamenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Dolaut
– se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha sofferto in passato di attacchi di asma, di orticaria o di infiammazioni acute del naso (riniti) dopo aver usato altri medicinali contro le infiammazioni (acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali antinfiammatori non steroidei);
– se è nel terzo trimestre di gravidanza;
– se è un bambino o un adolescente di età inferiore a 14 anni.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dolaut.

Se usa il medicinale su zone di pelle estese e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di eventi avversi che possono interessare l'intero organismo (sistemici).
Pertanto, particolarmente nei pazienti con precedenti malattie allo stomaco e/o all'intestino (gastrointestinali), non si può escludere per Dolaut la comparsa di effetti collaterali in tutto l'organismo quali nausea, un disturbo gastrico che provoca dolore o fastidio nella parte superiore dell’addome (dispepsia), bruciore allo stomaco (pirosi gastrica), eccitazione, alterazione del gusto, una infiammazione a carico dell'occhio (congiuntivite).

Applichi Dolaut (topico) solamente sulla pelle intatta, non malata, e non su ferite o lesioni aperte. Dolaut non deve entrare in contatto con gli occhi o la bocca (mucose) e non deve essere ingerito.

Interrompa il trattamento se osserva arrossamenti della pelle (rash) dopo l'applicazione del medicinale.

Dolaut può essere usato sulla pelle e eventualmente coperto con una semplice benda, ma non deve essere usato con una benda che non lasci passare l'aria.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso cutaneo, può dare origine a fenomeni allergici: in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia idonea.

Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, in ordine decrescente.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• eruzione sulla pelle (rash)
• infiammazioni della pelle (eczema, eritema, dermatite, inclusa dermatite da contatto)
• prurito

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• ipersensibilità (inclusa orticaria), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (edema angioneurotico)
• eruzione cutanea (rash) con pustole
• asma
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità).

Effetti indesiderati non noti:
• sensazione di bruciore in sede di applicazione
• pelle secca

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.