Descrizione

DENOMINAZIONE

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate
NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
Nicotina

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
NICORETTE è una gomma da masticare, che contiene nicotina e può aiutarla a smettere di fumare se ha deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 12 mesi di trattamento.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NICORETTE se:
• è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• non è fumatore;
• ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
• ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal);
• ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave);
• se è in gravidanza;
• se sta allattando;
• se ha un'età inferiore ai 18 anni.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:
• soffre di pressione alta che non è controllata da farmaci;
• ha gravi malattie al cuore (es. arteriopatie occlusive periferiche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca) o ai vasi del sangue (vasospasmi);
• ha gravi malattie ai reni;
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha il diabete;
• la sua tiroide è iperattiva (ipertiroidismo incontrollato);
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno;
• ha un'infiammazioni dell'esofago (esofagite).

Faccia attenzione: se ha una protesi ai denti, può avere difficoltà a masticare NICORETTE. Le gomme possono attaccarsi alle protesi ed in rari casi danneggiarle.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• ipersecrezione salivare, bocca secca, sensazione di bruciore o infiammazione della bocca (stomatite), tosse, singhiozzo, irritazione della gola;
• mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia), alterazioni della sensibilità (parestesia);
• dolore all'addome, cattiva digestione (dispepsia), presenza di gas intestinali (flatulenza), nausea, vomito, diarrea;
• affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• sudorazione, prurito, comparsa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee, orticaria);
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea, tensione alla gola), alterazione della voce (disfonia), sensazione di naso chiuso (congestione nasale), dolore alla gola, starnuti;
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni) o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• eruttazione, infiammazione della lingua (glossite), vesciche ed esfoliazione della mucosa della bocca, alterazioni della sensibilità della bocca (parestesia), dolore alla mascella;
• sogni anormali;
• malessere, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace;
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca (ipoestesia), conati di vomito;

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili)
• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola (angioedema) con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• irritazione della bocca, gola secca, sensazione di sete, disturbi allo stomaco e all'intestino, dolore alle labbra;
• visione offuscata, aumento della lacrimazione;
• ansia, depressione, tensione muscolare.

Effetti indesiderati dovuti alla sospensione dal fumo
I sintomi come alterazioni dell'umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento dell'appetito o di peso corporeo, intenso desiderio di fumare, vertigini e mal di testa, ulcere dolorose nel cavo orale, possono essere correlati all'astinenza da nicotina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.