Descrizione

DENOMINAZIONE

NICORETTE 10 mg/16 h cerotti transdermici semitrasparenti
NICORETTE 15 mg/16 h cerotti transdermici semitrasparenti
Nicotina

PRINCIPI ATTIVI

Che cos’è e a che cosa serve
NICORETTE è un cerotto, che contiene nicotina e può aiutarla a smettere di fumare se ha deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).

NICORETTE allevia i sintomi di astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare, che si hanno quando si vuole smettere di fumare.

Quando si smette improvvisamente di fumare, il corpo non riceve più la nicotina fornita precedentemente dal tabacco; questa mancanza causa diversi tipi di sensazioni spiacevoli, chiamati sintomi di astinenza.
Utilizzando NICORETTE è possibile prevenire o ridurre queste sensazioni spiacevoli e la voglia di fumare, perché si continua a fornire al corpo una piccola quantità di nicotina per un breve periodo di tempo.
NICORETTE non è pericoloso per la salute come il tabacco, perché non contiene catrame, monossido di carbonio o altri agenti tossici del fumo di sigaretta.

I fumatori di più di 10 sigarette al giorno che hanno difficoltà a controllare il desiderio di fumare o che non sono riusciti a smettere di fumare con il solo impiego di Nicorette cerotti transdermici possono associare questi ultimi a Nicorette 2 mg gomme da masticare (tutti gli aromi) o Nicoretteicy 2mg pastiglie.

Per migliorare le possibilità di aiutare a smettere di fumare, associ il trattamento con NICORETTE ad una terapia di consulenza e di sostegno.

ECCIPIENTI

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NICORETTE:
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
• se ha malattie al cuore o soffre di pressione alta del sangue;
• se ha un'alterazione della frequenza o del ritmo del cuore;
• se ha o ha avuto problemi di circolazione del sangue;
• se ha disturbi cutanei, ad esempio ha delle lesioni, sulla cute dove vuole applicare il cerotto;
• in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.
Non usi NICORETTE se non è un fumatore o se è un fumatore occasionale.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:
• ha gravi malattie ai reni;
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha il diabete mellito;
• ha una ghiandola tiroide iperattiva;
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno;
• ha un'infiammazione dell'esofago (esofagite).

Faccia attenzione:
• se deve fare una Risonanza Magnetica, deve togliere il cerotto prima dell'esame per evitare il rischio di bruciature della pelle;
• INTERROMPA IL TRATTAMENTO CON NICORETTE se compaiono lesioni della pelle, gravi o persistenti.

Terapia in combinazione
Per le avvertenze e le precauzioni d'impiego per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione (Nicoretteicy 2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da masticare), fare riferimento alle informazioni sul prodotto di tale forma farmaceutica.

Bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età
Non usi NICORETTE in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

POSOLOGIA

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• prurito.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • mal di testa, vertigini, difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• nausea, vomito;
• comparsa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee, orticaria).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• sudorazione aumentata;
• alterazione della sensibilità (parestesia);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• reazione nel sito dove ha applicato il cerotto;
• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• sogni anormali;
• malessere, affaticamento, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace, dolore ai muscoli;
• palpitazioni o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.

Altri effetti indesiderati
• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• disturbi allo stomaco e all'intestino;
• dolore alle gambe e alle braccia.

Per gli effetti indesiderati specifici per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione (Nicoretteicy 2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da masticare), fare riferimento alle informazioni sul prodotto di tale forma farmaceutica.

Effetti indesiderati dovuti alla sospensione dal fumo
I sintomi come alterazioni dell'umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa, ulcere dolorose nel cavo orale, possono essere correlati all'astinenza da nicotina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.